资讯类小桔灯网 · 2026-10-30
九强生物:取得获注册证书(2026-10-30·1225646124)
#企业动态#注册审批#免疫诊断#生化诊断
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北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下: 序号产品名称注册证编号注册类别注册证有效期预期用途维生素 B12 测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 京械注准 20262400413 Ⅱ 自批准之日起有效期至 2031 年 10 月 27 日本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素 B12(Vitamin B12,VB12)的含量。 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA 底物法) 京械注准 20262400418 Ⅱ 自批准之日起有效期至 2031 年 10 月 27 日本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的 γ-谷氨酰基转移酶(γ -GT/GGT)的含量。
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