资讯类动脉网 · 2026-11-04

全球首款无创光学脑机接口PBM大模型发布

#企业动态#医疗器械#脑机接口#近视防控
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这是鹰瞳Airdoc时隔九年召开的第二次战略产品发布会。2017年,公司发布首款视网膜AI诊断产品,定下服务1000万人的目标,至今已覆盖55个国家、超过5000万人次。九年后,它把下一个十年的目标定在了十亿人——而实现路径,从“用AI看眼底”变成了“用光调控神经”。

这条路线的转向,恰与全球神经科学的前沿浪潮同频。2026年诺贝尔生理学或医学奖授予光遗传学,光线已经成为神经调控和脑机接口的重要信号载体。

而鹰瞳Airdoc八年前启动的PBM技术研发,正是这一趋势在企业端的落地实践。作为 全球首家用光信号实现眼-脑调控的无创脑机大模型企业 ,鹰瞳Airdoc此次发布的无创光学脑机接口PBM大模型,是一套 以光为信号载体、以AI为决策核心的闭环神经调控平台。

它的技术逻辑是:将时间编码、空间编码和个体化参数加载到光信号中,通过视网膜这一天然光电转换器转化为神经电活动,经视神经通路抵达大脑,再根据生理反馈动态调整干预参数。张大磊将其概括为“光为信号,AI为脑”——光负责传递信息,AI负责理解反馈并生成下一步指令。

而PBM大模型的第一个应用场景,落在了近视防控上。

发布会上, 鹰瞳Airdoc同步公布了PBM-LED®联合单光镜片用于儿童近视防控的6个月多中心随机对照临床数据 ,并宣布鹰瞳PBM-LED®近视治疗仪已取得二类医疗器械注册证,获批用于近视治疗。

从大模型到治疗仪,从平台到应用,鹰瞳Airdoc的诊疗一体化路径由此进入临床验证阶段。

1 为什么第一个场景是近视

近视防控的严峻性,是这场发布会所有讨论的起点,也是PBM大模型选择近视作为首个应用场景的现实理由。

视觉健康全国重点实验室副主任、温州医科大学附属眼视光医院终身名誉院长瞿佳教授在会上点出了时代命题:病理性近视多见于高度近视人群,发病率持续上升,由此引发不可逆的视力损伤甚至致盲,防控形势非常严峻。近视防控早已上升为国家战略,过去行业解决的是“有没有防控手段”的问题,现在要回答的是“好不好、够不够”的问题。

视觉健康全国重点实验室副主任、温州医科大学附属眼视光医院终身名誉院长瞿佳教授

现有的近视防控体系里,行为干预是基础但依从性差,光学镜片普及但控制力度有限,药物方案仍在探索。温州医科大学附属眼视光医院执行院长胡亮教授表示:“没有哪一种手段能解决所有问题,每一种方法都有它的价值。PBM是近视防控体系中有效的一环,不可忽略。”

温州医科大学附属眼视光医院执行院长胡亮教授

也正是在这样的行业节点上,鹰瞳Airdoc的入局,本质上是十年眼底深耕后的必然延伸。

作为 全球首个拿下人工智能视网膜辅助诊断三类证 的企业,鹰瞳Airdoc在过去海量筛查数据中,与近视相关的眼底改变始终是检出率最高的异常——大量儿童被筛查出近视相关风险,却始终缺少足够多元、有效的干预方案。

“我们的使命是让健康无处不在,而不只是让健康发现无处不在。”这是鹰瞳Airdoc从8年前启动PBM研发的底层逻辑。十年读懂眼底的技术积累,既让它能精准锚定视网膜与脉络膜的干预靶点,也让它有能力把AI算法与光生物调节结合,走出一条从诊断到治疗的一体化路径。

2 把光变成信息的载体

在脑机接口的赛道上,马斯克的Neuralink代表了侵入式方向:植入电极直接作用于视觉皮层,用“电到电”的方式传递信号。这条路精准,但有创,注定只能服务少数有治疗刚需的人群,无法成为大众日常可及的健康手段。

“如果我们希望把健康服务从诊断推进到干预,并让更多人长期可及,就必须优先选择无创路线。”张大磊在演讲中,明确划清了鹰瞳Airdoc的路线分野。

在声、光、电、磁、热五种常见的无创物理干预载体中,鹰瞳Airdoc最终选择了光—— 视网膜本身就是人体天然的光电转换器,光线射入后会转化为神经电信号,沿视神经抵达大脑 。这是一条人体自带的、无创的“脑机接口”。

鹰瞳Airdoc创始人张大磊

鹰瞳Airdoc的PBM大模型走的是“闭环”路线,构建了 “测量-预测-干预-复测-自适应优化”的完整调控链条 :先采集用户屈光、眼轴、眼底、视功能等多维度数据,再由AI预测视觉发展趋势并生成个性化光照方案,干预后通过复测采集生理反馈,最终动态迭代后续参数。

美国国家科学院院士、麻省理工学院麦戈文脑科学研究所所长罗伯特·戴西蒙(Robert Desimone)作为鹰瞳Airdoc全球首席科学顾问,在远程分享中拆解了这套系统的科学价值:它本质是一个脑科学导向的闭环神经调控平台,把眼睛作为通向大脑的信号接口,不只是输出光照作用于眼部,而是将光学输入、眼部读数、神经状态估计整合为一体。

鹰瞳Airdoc全球首席科学顾问、美国国家科学院院士、麻省理工学院麦戈文脑科学研究所所长

罗伯特・戴西蒙(Robert Desimone)教授

在这套体系里,AI承担了神经状态估计、个体响应预测、干预策略优化的核心角色。基于纵向多模态数据集,AI可以挖掘生长发育与电生理信号之间隐藏的关联,区分眼部局部效应和中枢神经介导效应,自动迭代推导出最优的光线信号生成方案。

3 6个月临床数据验证有效性与安全性

临床数据是验证产品价值的核心依据。

作为PBM大模型的第一个临床应用,基于PBM大模型的鹰瞳Airdoc PBM-LED®联合单光镜片的临床研究由眼和视光疾病国家临床医学研究中心牵头,温州医科大学附属眼视光医院金婉卿教授主导,联合国内多家顶尖眼科中心开展,采用多中心随机双盲对照设计,共入组185名受试者,以主流离焦镜片为对照组,全面验证方案的有效性与安全性。

温州医科大学附属眼视光医院金婉卿教授

发布会上公布的6个月阶段性数据,印证了这条技术路线的潜力。

疗效层面,眼轴控制效果突出:左眼试验组57.9%的孩子眼轴实现有效控制(不变+缩短),对照组仅为17.4%(P=0.016);右眼同样优势明显。结果印证产品不仅能有效控制眼轴增长,更能让部分孩子实现缩轴退轴。

近视度数方面,6个月时PBM组右眼等效球镜较基线进展−0.036D,对照组进展−0.370D,组间差异为0.334D,差异有统计学意义(P=0.012)。研究团队指出,鹰瞳PBM-LED®光生物调节技术对眼轴的抑制效应随时间持续放大,6个月获益幅度较3个月进一步扩大。

安全性设计是方案的另一核心亮点。针对行业最关注的黄斑损伤风险,产品采用避开黄斑中心凹的专利环形光斑设计;配合智能防护体系,实现了充足的安全冗余。2026年发表于《JAMA Ophthalmology》的光安全测评显示,鹰瞳Airdoc PBM-LED®设备留有126倍的安全剂量上升空间,在同类产品对比中安全优势突出。

鹰瞳Airdoc PBM-LED®近视防控3个月、6个月临床数据

6个月随访期间,受试者视力、眼压、眼底、色觉与结构指标均未见有临床意义的异常,严重不良事件为零,验证了方案可安全应用于儿童青少年近视防控。

对鹰瞳Airdoc来说,这份阶段性数据,只是循证之路的开始。

4 用光触碰十亿人的视觉与神经

从近视出发,鹰瞳Airdoc真正想验证的,是整条无创眼-脑调控通路的可能性。

这条通路的生理基础,早已被基础研究证实。戴西蒙的研究表明,视网膜上的内在光敏视网膜神经节细胞(ipRGCs)不止负责调控生物钟与瞳孔反射,还能投射到大脑多个功能区域,影响情绪、注意力、认知等高级神经活动。这意味着光信号能触达的边界,远不止眼睛本身。

基于这一底层机制,沿着35类眼底异常的研究清单,鹰瞳Airdoc PBM大模型还将向色盲色弱、青光眼、黄斑变性等视觉疾病,以及创伤性脑损伤、帕金森病、阿尔兹海默认知障碍等神经疾病逐步延伸。

“我们之所以登月,不是因为它简单,而是因为它难。但人工智能时代,这条路可以超越想象。”发布会临近尾声,张大磊把鹰瞳Airdoc的下一个十年压缩成一句目标—— 用PBM系统提高十亿人的视觉能力 。

用AI读懂眼底风险,是鹰瞳Airdoc过去十年的起点;如今,它正用编码的光信号主动干预健康进程。在光与AI的交汇处,这家从眼底影像出发的公司,正沿着视神经向大脑深处延伸,也向着更普惠的健康未来前行。

原文来源:动脉网(本站仅作摘要与索引,版权归原网站所有)

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